CSA C22.2 No.60601-2-36-2016(R2020)
Медицинское электрическое оборудование — Часть 2-36: Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам оборудования для экстракорпоральной литотрипсии

Стандартный №

CSA C22.2 No.60601-2-36-2016(R2020)

Дата публикации

2016

Разместил

Canadian Standards Association (CSA)

Последняя версия

CSA C22.2 No.60601-2-36-2016(R2020)

сфера применения

Предисловие: Это второе издание CAN/CSA-C22.2 № 60601-2-36, Медицинское электрооборудование — Часть 2-36: Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для экстракорпорально индуцированной литотрипсии, которые представляют собой принятие, с канадскими отклонениями, одноименного стандарта IEC (Международной электротехнической комиссии) 60601-2-36 (второе издание, 2014-04). Оно заменяет предыдущее издание, опубликованное в 1998 году под номером CAN/CSA-C22.2 № 60601.2.36 (принятый IEC 60601-2-36:1997). Это один из серии стандартов, выпущенных CSA Group в соответствии с Частью II Канадских электротехнических норм и правил. Для краткости далее этот стандарт будет называться «CAN/CSA-C22.2 № 60601-2-36». Настоящий стандарт предназначен для использования вместе с CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:14, Медицинское электрооборудование — Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (принят IEC 60601-1:2005+A1:2012, с канадскими отклонениями). 201.1.1 Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ оборудования для ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНО ИНДУЦИРОВАННОЙ ЛИТОТРИПСИИ, как определено в 201.3.206, включая оборудование для других медицинских применений терапевтических экстракорпорально индуцированных фокусированных ИМПУЛЬСОВ ДАВЛЕНИЯ, именуемое в дальнейшем как ME ИЗДЕЛИЕ. Применимость данного конкретного стандарта ограничена компонентами, непосредственно участвующими в лечении ЛИТОТРИПСИЯ, такими как, помимо прочего, генератор ПУЛЬСА ДАВЛЕНИЯ, устройство поддержки ПАЦИЕНТА и их взаимодействие с устройствами визуализации и мониторинга. Другие устройства, такие как компьютеры для планирования лечения ПАЦИЕНТА, рентгеновские и ультразвуковые устройства, исключены из этого стандарта, поскольку они рассматриваются в других применимых стандартах IEC. ......

CSA C22.2 No.60601-2-36-2016(R2020) Ссылочный документ

• IEC 60601-2-36:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-36. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для экстракорпоральной литотрипсии.

CSA C22.2 No.60601-2-36-2016(R2020) История

• 0000 CSA C22.2 No.60601-2-36-2016(R2020)

стандарты и спецификации