Предисловие II Введение III 1 Область применения 1 2 Нормативные цитируемые документы 1 3 Термины и определения 1 4 Мониторинг и отчетность 2 4.1 Сбор информации о безопасности 2 4.2 Мониторинг ключевых видов 3 4.3 Мониторинг объектов и персонала 3 4.4 Мониторинг ключевых групп населения 3 4.5 Отчет 3 5 Идентификация сигналов 3 6 Оценка риска 4 6.1 Распространенные побочные реакции при инъекциях традиционной китайской медицины 4 6.2 Риски комбинированного лечения 4 6.3 Риски применения лекарств в особых группах 5 6.4 Риски нерационального клинического применения лекарств 6 6.5 Другие риски 6 7 Контроль риска 7 7.1 Контроль риска побочные реакции инъекций традиционной китайской медицины 7 7.2 Контроль риска комбинированного применения препаратов8 7.3 Контроль риска применения лекарств в особых группах8 7.4 Контроль риска нерационального применения лекарств8 7.5 Контроль других рисков9 7.6 Разработка плана фармаконадзора 10 Приложение А (справочное) Виды и распространение традиционных Инъекции китайской медицины на рынке 11 Ссылка 15
T/CACM 1563.4-2024 История
2024T/CACM 1563.4-2024 Руководство по фармаконадзору для клинического применения инъекций китайской медицины