ASTM F1538-24
Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
- Стандартный №
- ASTM F1538-24
- Дата публикации
- 2024
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Последняя версия
- ASTM F1538-24
- сфера применения
-
1.1 Настоящая спецификация охватывает требования к материалам и методы определения характеристик стекла и стеклокерамических биоматериалов, предназначенных для использования в качестве объемных пористых или порошкообразных хирургических имплантатов или в качестве покрытий на хирургических устройствах, но не включая системы доставки лекарственных средств.
1.2 Биологическая реакция на стекло и стеклокерамические биоматериалы в костях и мягких тканях была продемонстрирована в клиническом использовании (1-12) 2 и лабораторных исследованиях (13-17).
1.3 Данная спецификация не включает синтетический гидроксилапатит, покрытия из гидроксиапатита, керамику из оксида алюминия, альфа- и бета-трикальцийфосфат и витлокит.
1.4 Предупреждение. Ртуть признана Агентством по охране окружающей среды и многими агентствами штата опасным материалом, который может вызвать повреждение центральной нервной системы, почек и печени. Ртуть или ее пары могут быть опасны для здоровья и вызывать коррозию материалов. Следует соблюдать осторожность при обращении с ртутью и ртутьсодержащими продуктами. Подробную информацию см. в паспорте безопасности материала (MSDS) соответствующего продукта и на веб-сайте Агентства по охране окружающей среды.
ASTM F1538-24 История
- 2024 ASTM F1538-24 Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
- 2017 ASTM F1538-03(2017) Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
- 2003 ASTM F1538-03(2009) Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
- 2003 ASTM F1538-03e1 Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
- 2003 ASTM F1538-03 Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
- 1994 ASTM F1538-94 Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
