DIN EN ISO 22717 A1 E:2021-12
Косметическая микробиология - Обнаружение Pseudomonas aeruginosa Поправка № 1

Стандартный №

DIN EN ISO 22717 A1 E:2021-12

Дата публикации

2021

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 22717:2023-01

Последняя версия

DIN EN ISO 22717:2023-01

сфера применения

Предыстория пересмотра стандарта

Этот пересмотр связан с ограничением, наложенным регламентом ЕС REACH на использование октоксинола 9 (Triton X100). Первоначальный стандарт рекомендовал среду Eugon LT 100, содержащую этот эндокринный разрушитель, и запретил её использование в ЕС с января 2021 года. Технический комитет по косметике ISO/TC 217 подтвердил эквивалентность модифицированной среды Eugon LT (эффективность нейтрализации 98%-99%) в ходе кольцевого теста, проведённого AFNOR.

---

Ключевые технические изменения

1. Альтернативы питательной среде

Параметры	Оригинальный Eugon LT 100	Модифицированный Eugon LT
Диспергирующий агент	Октоксинол 9	Полисорбат 80 + лецитин
Основные ингредиенты	Казеин, переваренный панкреатином (15 г/л), соевый порошок, переваренный папаином (5 г/л)
Значение pH	7,0±0,2 (после стерилизации при 121℃)

2. Требования к идентификации штаммов

Необходимо принять номенклатуру Всемирного центра данных по микробиологическим исследованиям (WDCM), обозначить Pseudomonas aeruginosa ATCC®9027™ в качестве стандартного штамма для проверки и указать 6 источников эквивалентных штаммов:

• CIP®82.118™ (Институт Пастера, Франция)
• NCIMB®8626™ (Национальная коллекция промышленных морских бактерий, Великобритания)
• NBRC®13275™ (Японский центр биоресурсов)

---

Рекомендации по внедрению

План перехода к соблюдению

Предлагаемые Производители:

1. Немедленно прекратить использование питательных сред, содержащих Октоксинол 9, и приобрести модифицированный Eugon LT, соответствующий новым правилам.
2. Создать систему прослеживаемости штаммов, чтобы гарантировать использование ATCC®9027™ или эквивалентных штаммов.
3. Отправить отзыв через официальный сайт DIN до 5 января 2022 года.

Анализ технологической эволюции

В этой редакции отражено:

• Координация регулирования: Реагирование на ограничение веществ CMR в соответствии с регламентом REACH.
• Методологическая научность: Проверка эквивалентности альтернативных решений с помощью кольцевых тестов.
• Международная согласованность: Унификация системы наименования штаммов WDCM.

DIN EN ISO 22717 A1 E:2021-12 История

• 2023 DIN EN ISO 22717:2023-01 Косметика. Микробиология. Обнаружение Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717:2015 + Amd 1:2022); Немецкая версия EN ISO 22717:2015 + A1:2022.
• 2021 DIN EN ISO 22717/A1:2021-12 Проект документа - Косметика - Микробиология - Обнаружение Pseudomonas aeruginosa - Поправка 1 (ISO 22717:2015/DAM 1:2021); Немецкая и английская версии EN ISO 22717:2015/prA1:2021
• 2021 DIN EN ISO 22717/A1 E:2021 Проект документа – Косметика – Микробиология – Обнаружение Pseudomonas aeruginosa – Поправка 1 (ISO 22717:2015/DAM 1:2021); Немецкая и английская версии EN ISO 22717:2015/prA1:2021.
• 2016 DIN EN ISO 22717:2016-05 Макияж Микробиология Обнаружение Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) (ISO 22717:2015) Немецкая версия EN ISO 22717:2015
• 2016 DIN EN ISO 22717:2016 Косметика – Микробиология – Обнаружение Pseudomonas aeruginosa
• 2015 DIN EN ISO 22717 E:2015-05 Косметическая микробиология обнаружения Pseudomonas aeruginosa (проект)
• 2015 DIN EN ISO 22717 E:2015 Проект документа – Косметика – Микробиология – Обнаружение Pseudomonas aeruginosa (ISO/FDIS 22717:2015), немецкая и английская версии FprEN ISO 22717:2015
• 2009 DIN EN ISO 22717:2009-10 Косметика - Микробиология - Обнаружение Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717:2006)
• 2009 DIN EN ISO 22717 E:2009-02 Черновик документа - Косметика - Микробиология - Обнаружение Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717:2006); немецкая версия prEN ISO 22717:2009
• 2009 DIN EN ISO 22717:2009 Косметика. Микробиология. Обнаружение Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717:2006); Английская версия DIN EN ISO 22717:2009-10.
• 1970 DIN EN ISO 22717:1970

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации