prEN ISO 23908
Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Механизмы защиты от острых предметов для одноразовых игл, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для анализа крови, мониторинга, отбора проб и введения медицинских веществ (ISO/DIS 23908:2023)

Стандартный №

prEN ISO 23908

Разместил

European Committee for Standardization (CEN)

заменять

EN ISO 23908:2013

сфера применения

В этом документе представлены четкие методы проверки эффективности механизмов защиты от травм острыми предметами, как активных, так и пассивных, для медицинских устройств, содержащих одноразовые «острые предметы» для введения и/или извлечения жидкостей организма/крови и/или лекарственных веществ. Испытания подтвердят удобство использования и исключение воздействия и риска случайного повреждения загрязненными «острыми предметами» в течение периода предполагаемого использования, включая пути к окончательному удалению.

prEN ISO 23908 История

• 2013 EN ISO 23908:2013 Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Особенности защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для отбора проб крови (ISO 23908:2011)
• 2011 EN ISO 23908:2011 Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Характеристики защиты от острых предметов для одноразовых игл для подкожных инъекций @ интродьюсеры для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.

стандарты и спецификации