Контрольный список для анализа пробелов ISO 13485:2016-9001:2015 — очень полезный инструмент для оценки вашей системы менеджмента качества (СМК) при переходе от ISO 9001:2015 к включению ISO 13485:2016.
ISO 13485:2016-9001:2015 Gap Checklist История
2016ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
2009ISO 13485:2003/Cor 1:2009 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования нормативного регулирования; Техническое исправление 1
2003ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
1996ISO 13485:1996 Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению ISO 9001.