FD S99-513*FD ISO/TR 21582:2021 Пирогенность - Принципы и методы проверки пирогенности медицинских изделий. - Стандарты и спецификации PDF

FD S99-513*FD ISO/TR 21582:2021
Пирогенность - Принципы и методы проверки пирогенности медицинских изделий.

Стандартный №
FD S99-513*FD ISO/TR 21582:2021
Дата публикации
2021
Разместил
Association Francaise de Normalisation
 

Введение
Стандарт описывает методы и принципы проведения тестирования на термогенность медицинских изделий. В документе рассматриваются способы определения влияния изделий на организм, а также условия, при которых проводятся исследования. Также указаны требования к оборудованию, используемому для выполнения тестов, и порядок обработки полученных данных. Документ предоставляет рекомендации по выбору подходящих методов и обеспечивает согласованность подходов в различных лабораториях. Стандарт также включает информацию о возможных источниках ошибок и способах их минимизации. Он служит основой для проведения исследований и обеспечивает единые стандарты в области тестирования термогенности.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

DANSK DS/ISO/TR 21582:2021 . Принципы и методы проверки пирогенности медицинских изделий. DS/ISO/TR 21582:2021 . Принципы и методы проверки пирогенности медицинских изделий. ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы испытания пирогенности медицинских изделий GOST ISO/TR 21582-2024 Медицинские изделия. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследования пирогенности SANS 10993-11:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность CNS 14393-11-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность ISO 10993-11:1993 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 11: тесты на системную токсичность ANSI/AAMI ST 72-2002 Бактериальные эндотоксины. Методики испытаний, текущий мониторинг и альтернативы пакетному тестированию BS 5736-5:1982 Оценка медицинских изделий на предмет биологической опасности. Метод испытания на системную токсичность; оценка пирогенности на кроликах экстрактов



© 2025. Все права защищены.