CAN/CSA Z17510-2015(R2020) Медицинские изделия. Дыхательная терапия апноэ во сне. Маски и аксессуары для применения (принят ISO 17510:2015, первое издание, 01 августа 2015 г., с канадскими отклонениями)
Предисловие. Это первое издание CAN/CSA-Z17510, Медицинские устройства — Дыхательная терапия апноэ во сне — Маски и аксессуары для нанесения, что представляет собой принятие, с канадскими отклонениями, одноименного стандарта ISO (Международной организации по стандартизации) 17510 (первое издание, 1 августа 2015 г.). Он заменяет CAN/CSA-Z17510-2-10 (принятый ISO 17510-2:2007). Для краткости этот стандарт далее будет называться «CAN/CSA-Z17510». Настоящий стандарт предназначен для использования вместе с CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:14, Медицинское электрооборудование — Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (принят IEC 60601-1:2005+A1:2012, с канадскими отклонениями). Область применения: Настоящий международный стандарт распространяется на маски и аксессуары к ним, используемые для подключения к пациенту оборудования для дыхательной терапии апноэ во сне. Он определяет требования к маскам и аксессуарам, включая любые соединительные элементы, которые необходимы для подключения порта подключения к пациенту оборудования для дыхательной терапии апноэ во сне к пациенту для применения дыхательной терапии апноэ во сне (например, назальные маски, вытяжные порты и головные уборы). . Оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне соответствует стандарту ISO 80601-2-70. На рисунке А.1 показаны типичные элементы настоящего международного стандарта вместе с оборудованием для дыхательной терапии апноэ во сне согласно ISO 80601-2-70, которые образуют дыхательную систему при апноэ во сне. Настоящий международный стандарт не распространяется на приспособления для полости рта.