EA-4/20 G Руководство по оценке лабораторий в соответствии с EN ISO 15189 и EN ISO 22870 Пункт-о-каратестирование (ПОКТ) - Стандарты и спецификации PDF

EA-4/20 G
Руководство по оценке лабораторий в соответствии с EN ISO 15189 и EN ISO 22870 Пункт-о-каратестирование (ПОКТ)

Стандартный №
EA-4/20 G
Дата публикации
2021
Разместил
European Committee for Standardization (CEN)
 
сфера применения
Данный документ предназначен для оценки аккредитационных органов (АО), предоставляющих экспресс-тестирование (ЭТ) у постели больного в области лабораторной медицины, а также медицинских организаций (органов по оценке соответствия, ООС), ответственных за экспресс-тестирование. Данный документ распространяется на: а) медицинские организации, предоставляющие ЭТ, включая частные и государственные учреждения, предоставляющие ЭТ внутри своих организаций; и б) медицинские организации, предоставляющие ЭТ внешним организациям. Ответственность за результаты ЭТ несет медицинская организация.

EA-4/20 G Ссылочный документ

  • EN ISO 15189 Медицинские лаборатории - Требования к качеству и компетентности*， 2023-11-15 Обновление
  • EN ISO 15189:2012 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности (ISO 15189:2012, исправленная версия от 15 августа 2014 г.)*， 2026-03-25 Обновление
  • EN ISO 22870 Тестирование на месте оказания медицинской помощи (POCT) – Требования к качеству и компетентности
  • EN ISO 22870:2016 Тестирование на месте оказания медицинской помощи (POCT) – Требования к качеству и компетентности
  • ISO 22870:2016 Тестирование на месте оказания медицинской помощи (POCT) – Требования к качеству и компетентности
Руководство по оценке лабораторий в соответствии с EN ISO 15189 и EN ISO 22870 Пункт-о-каратестирование (ПОКТ)

стандарты и спецификации

UNI EN ISO 22870:2006 Тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT) – Требования к качеству и компетентности BS EN ISO 15189:2022 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности GSO ISO/TR 22869:2016 Медицинские лаборатории. Руководство по лабораторному внедрению ISO 15189: 2003 ILAC G26:11/2018 Рекомендации по реализации системы аккредитации в медицине UNI EN ISO 15189:2007 Медицинские лаборатории - Особые требования к качеству и компетентности ISO/TR 22869:2005 Медицинские лаборатории. Руководство по лабораторному внедрению ISO 15189:2003 BS PD CEN/TS 17390-3:2020 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК EC 1-2014 UNI EN ISO 15189:2013 Медицинские лаборатории - Требования к качеству и компетентности BS PD CEN/TS 17390-2:2020 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в ДНК


© 2026. Все права защищены.