Этот национальный стандарт Канады эквивалентен международному стандарту IEC 602-2-19:1990. 1.1 Область применения Настоящий стандарт определяет правила безопасности, относящиеся к ИНКУБАТОРАМ, определенным в параграфе 2.1.101, обозначенным в этом стандарте термином ПРИБОРЫ и предназначенным для установки и использования в соответствии с Канадскими электротехническими нормами и правилами, первая часть. Настоящий стандарт не распространяется на ПРИБОРЫ, в которых используются нерадиационные нагреватели. Транспортные инкубаторы, предназначенные для перевозки детей, не входят в сферу применения настоящего стандарта*. Требования, изложенные в этом частном стандарте, дополняют требования стандарта CAN/CSA-C22.2 № 601.1 «Электромедицинские устройства. Часть I: Общие правила безопасности», называемого в этом стандарте «Общим стандартом». Для целей тестирования и одобрения УСТРОЙСТВ, подпадающих под действие настоящего Частного стандарта, УСТРОЙСТВА должны соответствовать совокупным требованиям общих и частных стандартов, где это применимо. 1.2 Цель Целью настоящего специального стандарта является установление требований к ИНКУБАТОРАМ, снижающих риски для ПАЦИЕНТА и ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, а также определение испытаний, используемых для проверки соответствия этим требованиям. * см. IEC 601-2-20.