GOST R 59765-2021
Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения
- Стандартный №
- GOST R 59765-2021
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- Gosstandart of Russia
- Последняя версия
- GOST R 59765-2021
- сфера применения
- Настоящий стандарт предназначен для определения того, когда программное обеспечение считают медицинским изделием, а также устанавливает основные термины, принятые в документах Целевой группы глобальной гармонизации (GHTF) в отношении программного обеспечения как медицинского изделия, независимо от технологии программирования или платформы (к примеру, мобильное приложение, облако)
GOST R 59765-2021 История
- 2021 GOST R 59765-2021 Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения
стандарты и спецификации
IEC 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
GOST R 59766-2021 Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные подходы к категорированию риска
BS EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
GOST IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
GSO IEC/TR 80002-1:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования
CAN/CSA-CEI/IEC 62304-2014(R2019 Программное обеспечение медицинского оборудования — процессы жизненного цикла программного обеспечения
CAN/CSA-CEI/IEC 62304-2014 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (Принят CEI/IEC 62304:2006, первое издание, 2006-05 гг
CAN/CSA-CEI/IEC 62304-2014(R2024 Программное обеспечение медицинского оборудования — процессы жизненного цикла программного обеспечения
IEC TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования