EN ISO 12417-1:2024 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Комбинированные изделия сосудистые устройства и лекарственные средства. Часть 1. Общие требования (ISO 12417-1:2024)
Данный стандарт определяет общие требования для венозных устройств с комбинированными лекарственными средствами, предназначенных для использования в кардиоваскулярной хирургии. Он охватывает вопросы производства, тестирования и маркировки таких устройств. Стандарт предназначен для обеспечения безопасности и эффективности данных медицинских продуктов.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
EN ISO 12417-1:2024 История
2024EN ISO 12417-1:2024 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Комбинированные изделия сосудистые устройства и лекарственные средства. Часть 1. Общие требования (ISO 12417-1:2024)
2015EN ISO 12417-1:2015 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Комбинированные изделия сосудистые устройства и лекарственные средства. Часть 1. Общие требования (ISO 12417-1:2015)