ISO 16021:2024 Впитывающие изделия для мочи и/или фекалий, используемые при недержании. Основные принципы оценки одноразовых изделий для взрослых с точки зрения пользователей и лиц, осуществляющих уход.
International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 16021:2024
сфера применения
В этом документе содержатся руководящие принципы и требования по проектированию и проведению оценки одноразовых впитывающих изделий для взрослых при недержании. В нем содержатся руководящие принципы и требования по созданию инструментов сбора данных. В частности, он обеспечивает основу для выявления и регистрации мнений пользователей и лиц, осуществляющих уход за ними, относительно приемлемости изделий. Кроме того, описывается дневник изделий, который может помочь количественно оценить некоторые параметры использования изделий, такие как время ношения, масса мочи, впитываемая изделием, и серьезность любой утечки из него. В этом документе не рассматривается прямое сравнение изделий на основе статистических параметров, а также не содержатся руководящие принципы по измерению клинической эффективности изделий; это доступно в ISO 14155.
ISO 16021:2024 История
2024ISO 16021:2024 Впитывающие изделия для мочи и/или фекалий, используемые при недержании. Основные принципы оценки одноразовых изделий для взрослых с точки зрения пользователей и лиц, осуществляющих уход.
2000ISO 16021:2000 Вспомогательные средства, абсорбирующие мочу. Основные принципы оценки одноразовых вспомогательных средств, абсорбирующих мочу, для взрослых с точки зрения пользователей и лиц, осуществляющих уход.