Настоящий раздел Общего стандарта применяется, за исключением следующего: 1 Дополнение к области применения: Настоящий частный стандарт определяет минимальные требования безопасности к АППАРАТУ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА, как определено в подпункте 2.1.102. Эти устройства предназначены для использования либо медицинским персоналом, либо под наблюдением медицинского специалиста, включая АППАРАТ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА, которым управляет ПАЦИЕНТ. Эти особые требования не распространяются на ДИАЛИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР, ЦИФРУ ПАЦИЕНТА или оборудование для непрерывного амбулаторного перитонеального диализа.