GOST R 59770-2021
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
- Стандартный №
- GOST R 59770-2021
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- Gosstandart of Russia
- Последняя версия
- GOST R 59770-2021
- сфера применения
- Настоящий стандарт является руководством по подготовке отчета по менеджменту риска и его актуализации, что является требованием ГОСТ ISO 14971–2011, раздел 8. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям настоящего стандарта в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области подготовки отчета по менеджменту риска и его актуализации в различных случаях: при проектировании и разработке, на последующих стадиях жизненного цикла продукции, если отсутствует информация по менеджменту риска для ранее разработанных проектов
GOST R 59770-2021 История
- 2021 GOST R 59770-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
GSO IEC/TR 80002-1:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования
DS/IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования
GOST R 51897-2021 Менеджмент риска. Термины и определения
NS-EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г
NS-EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2007
ANSI/AAMI/ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971-2007(R2017 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (Принят ISO 14971:2007, второе издание, 1 марта 2007 г
BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DIN EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.); Английская версия DIN EN