DIN EN 455-1 A-1 E:2021-07 Одноразовые перчатки медицинского назначения. Часть 1: Требования и испытание на герметичность - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN 455-1 A-1 E:2021-07
Одноразовые перчатки медицинского назначения. Часть 1: Требования и испытание на герметичность

Стандартный №
DIN EN 455-1 A-1 E:2021-07
Дата публикации
2021
Разместил
German Institute for Standardization
 

сфера применения
Редакции Исходный стандартный контент Измененный контент
3.3
Редакции Исходный стандартный контент Измененный контент
3.4
Редакции Исходный стандартный контент Измененный контент
3.5 Определение партии Нечетко определено Добавлено новое полное определение: Коллекция перчаток одинакового дизайна, цвета, формы, размера и формулы, произведенных с использованием одного и того же процесса, сырья и оборудования и индивидуально упакованных одинаковым образом

2. Оптимизация плана выборочного контроля

Ключевое изменение в главе 6: добавьте опцию «или множественный отбор проб» после «однократный отбор проб», и полное утверждение будет выглядеть так:

«Статистическая выборка должна проводиться в соответствии со стандартной таблицей AQL, используя единичный или множественный план выборочного контроля для общего уровня контроля I, но используя минимальный размер выборки и соответствующее число приемки/отбраковки, эквивалентное буквенному коду размера выборки L»

Это изменение делает стандарт более подходящим для:

  1. Экономического тестирования для крупномасштабного производства
  2. Элементы контроля Исходные требования стандарта Пересмотренные требования
    Партия консистенция Неясно Такие требования, как спецификации сырья, время производства и тип упаковки
    План выборочного контроля Только однократный выборочный контроль Можно выбрать однократный или многократный выборочный контроль

    Стандартный корреляционный анализ

    Эта редакция образует техническую синергию со следующими стандартами:

    • EN 455-4:2009: напрямую цитирует определение партии
    • ISO 2859-1:1999: Основной стандарт для планов выборочного контроля
    • DIN EN 455-1:2020-07: Основной стандарт этой редакции
Одноразовые перчатки медицинского назначения. Часть 1: Требования и испытание на герметичность

стандарты и спецификации

DIN EN 455-1 E:2019-08 Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 1. Требования и испытания на отсутствие дырок UNI EN 455-1:1994 Перчатки медицинские одноразовые. Требования и испытания на отсутствие дырок ONORM EN 455-1-1994 Медицинские перчатки одноразовые. Часть 1: Требования и проверка на отсутствие дырок ASTM D5151-11 Стандартный метод испытаний для обнаружения дыр в медицинских перчатках GB 24788-2025 Технические требования к безопасности медицинских перчаток DIN EN 455-1/A2:2023-01 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 1. Требования и испытания на отсутствие отверстий; Версия на немецком и английском языках EN 455-1:2020+A1:2022/prA2 ISO 11193-1:2002/Cor 1:2005 Перчатки медицинские смотровые одноразовые. Часть 1. Спецификация для перчаток, изготовленных из каучукового латекса или раствора каучука; Техническое DS/EN 455-1:2003 Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 1. Требования и испытания на отсутствие дырок UNE-EN 455-1:2020 Медицинские одноразовые перчатки. Часть 1: Требования и испытания к непористым материалам



© 2025. Все права защищены.