AAMI TIR37:2007
Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Руководство по стерилизации продуктов на основе человеческих тканей.

Стандартный №: AAMI TIR37:2007
Дата публикации: 2007
Разместил: American National Standards Institute （ANSI)
состояние: быть заменен
быть заменен: AAMI TIR37:2013
Последняя версия: AAMI TIR37:2013

сфера применения: В этом отчете с технической информацией представлены рекомендации по особым соображениям в отношении методов отбора проб и испытаний, которые используются при валидации радиационной стерилизации продуктов на основе человеческих тканей.

AAMI TIR37:2007 История

2013 AAMI TIR37:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиационная безопасность. Руководство по стерилизации биологических препаратов и продуктов на тканевой основе.
2007 AAMI TIR37:2007 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Руководство по стерилизации продуктов на основе человеческих тканей.

Специальные темы по стандартам и нормам

Отбор проб из партии стерилизации + продукт Стерилизующее излучение изделий медицинского назначения

стандарты и спецификации

AAMI TIR104-2022 Руководство по перемещению изделий медицинского назначения между источниками радиационной стерилизации DIN EN ISO 11137-1 A2 E:2017-10 Радиационная стерилизация медицинских изделий. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процедур стерилизации CAN/CSA-ISO 11137-3-2017(R2022 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля (Принят ISO 11137-3 BS EN ISO 11137-3:2017 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля ASTM F2097-07 Стандартное руководство по проектированию и оценке первичной гибкой упаковки для медицинской продукции ASTM F2097-05 Стандартное руководство по проектированию и оценке первичной упаковки медицинской продукции ASTM F2097-01 Стандартное руководство по проектированию и оценке первичной упаковки медицинской продукции BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация - Установление стерилизующей дозы DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09 Требования к разработке, валидации и применению средств контроля для стерилизации оксидом этилена стерилизованных медицинских изделий (ISO 11135:2014/DAM 1:2017

© 2025. Все права защищены.