CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-12-2003(R2007) Медицинское электрооборудование. Часть 2-12. Особые требования к безопасности аппаратов ИВЛ — аппараты ИВЛ для интенсивной терапии
Этот национальный стандарт Канады эквивалентен международному стандарту IEC 60601-2-12:03 (второе издание, 2001-10). 1 Область применения и цель Настоящий раздел Общего стандарта применяется, за исключением следующего: 1.1 Дополнение к области применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ВЕНТИЛЯЦИИ, как определено в 2.1.125, предназначенным для использования в условиях интенсивной терапии. Устройства постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), устройства для терапии апноэ во сне, ИВЛ для поддерживающего ухода, ИВЛ для неотложной помощи и транспорта, струйные и высокочастотные ИВЛ и осцилляторы выходят за рамки настоящего специального стандарта, а также устройства, которые могут использоваться в больницах, не предназначены исключительно для для улучшения вентиляции спонтанно дышащих ПАЦИЕНТОВ. Стандарты для других типов ВЕНТИЛЯТОРОВ, например, высокочастотных струйных и колебательных вентиляторов, находятся на стадии рассмотрения. Требования к аппаратам ВЕНТИЛЯЦИИ, предназначенным для анестезиологического применения, приведены в МЭК 60601-2-13. 1.2 Дополнение к цели: Целью настоящего стандарта является определение конкретных требований безопасности к АППАРАТАМ ИВЛ, предназначенным для использования в условиях интенсивной терапии.