ASTM F2914-12(2024)
Стандартное руководство по определению параметров испытаний на срок годности эндоваскулярных устройств

Стандартный №

ASTM F2914-12(2024)

Дата публикации

2024

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2914-12(2024)

сфера применения

1.1 В настоящем руководстве рассматривается определение соответствующих характеристик устройства для тестирования в рамках исследования срока годности эндоваскулярных устройств. Комбинированные и биоразлагаемые устройства (например, лекарственные устройства, биологические устройства или биологические лекарственные препараты) могут потребовать дополнительных рассмотрений, в зависимости от их природы.

1.2 В настоящем руководстве непосредственно не представлены какие-либо методы испытаний для проведения испытаний на срок годности.

1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2914-12(2024) История

• 2024 ASTM F2914-12(2024) Стандартное руководство по определению параметров испытаний на срок годности эндоваскулярных устройств
• 2018 ASTM F2914-12(2018) Стандартное руководство по определению атрибутов испытаний на срок годности эндоваскулярных устройств
• 2012 ASTM F2914-12 Стандартное руководство по определению атрибутов испытаний на срок годности эндоваскулярных устройств

стандарты и спецификации