19/30378312 DC BS ISO 21151. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к международным протоколам гармонизации, устанавливающим метрологическую прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и пробам человека