Этот технический информационный отчет (TIR) содержит рекомендации по методам управления рисками информационной безопасности для медицинского изделия в контексте процесса управления рисками безопасности, требуемого ISO 14971. TIR включает расширенный взгляд на управление рисками из IEC 80001-1, включение одних и тех же ключевых свойств безопасности, эффективности и безопасности данных и систем с приложениями, в которых представлены подробности процесса и наглядные примеры.